BRUXELLES - L'agenzia europea per i farmaci Ema ha avviato una revisione dei dati per estendere l'uso del vaccino antivaiolo Imvanex per includere anche una indicazione contro il vaiolo delle scimmie.
Imvanex è attualmente autorizzata nell'Ue per la prevenzione del vaiolo negli adulti e contiene una forma modificata dal vivo del virus vaccinico chiamato Ankara, che è correlata al virus del vaiolo e, vista la somiglianza tra i due virus, è considerato anche un potenziale vaccino per il vaiolo delle scimmie.
Le forniture di Imvanex sono attualmente molto limitate nell'Ue. Il vaccino è commercializzato come Jynneos negli Stati Uniti, dove è autorizzato per la prevenzione sia del vaiolo delle scimmie che del vaiolo, spiega Ema. Considerando la disponibilità limitata, la task force di emergenza dell'Ema ha raccomandato che Jynneos possa essere utilizzato per fornire protezione contro il vaiolo delle scimmie nell'Ue. La task force ha fornito tale consiglio per supportare le autorità nazionali che potrebbero decidere, come misura temporanea, di importare Jynneos dagli Stati Uniti in vista dei crescenti tassi di infezione in tutta l'Ue. La task force ha preso atto della conclusione dell'autorità del farmaco statunitense Fda statunitense secondo cui l'efficacia di Jynneos nella prevenzione del vaiolo delle scimmie può essere dedotta dalle risposte anticorpali contro il virus vaccinia negli studi clinici. Studi sugli animali, compresi i primati, hanno dimostrato che il vaccino protegge gli animali esposti al virus del vaiolo delle scimmie e rafforza l'immunità preesistente indotta dalle generazioni precedenti di vaccini contro il vaiolo. Gli effetti collaterali più comunemente riportati con Jynneos sono dolore, arrossamento, gonfiore, prurito e indurimento nel sito di iniezione, dolore muscolare, mal di testa e affaticamento. La task force dell'Ema continua a monitorare l'epidemia di vaiolo delle scimmie in Europa ed è in stretto contatto con enti pubblici, tra cui il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (Ecdc) e l'Autorità europea per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (Hera), e con gli sviluppatori per aiutare rendere disponibili medicinali per prevenire e curare il vaiolo delle scimmie.
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