La Commissione Europea ha approvato un anticorpo monoclonale, dupilumab, per il trattamento di bambini dai 6 agli 11 anni con asma grave, causata da infiammazione di tipo 2, quella cioè caratterizzata da un aumento degli eosinofili nel sangue o di ossido nitrico espirato frazionato, non controllati con corticosteroidi inalatori ad alte dosi.
L'asma è una delle malattie croniche più comuni nei bambini.
Nonostante il trattamento con corticosteroidi inalatori e broncodilatatori, alcuni continuano a ad avere tosse e difficoltà respiratorie, con esacerbazioni potenzialmente pericolose e limitazioni in attività quotidiane come frequentare la scuola e fare sport. Dupilumab è già approvato in Italia per pazienti da 12 anni in su con asma grave con infiammazione di tipo 2, condizione che contribuisce a scatenare anche altre complicazioni come poliposi nasale, rinite allergica, allergie alimentari, dermatite atopica. Con il via libera della Commissione, il farmaco biologico è ora approvato in Europa anche come trattamento di mantenimento e aggiuntivo tra 6 e 11 anni. L'approvazione si basa sui dati di fase 3 che dimostrano che, anche in questa popolazione, dupilumab è sicuro e in grado di ridurre significativamente le riacutizzazioni di asma grave e migliorare la funzione polmonare.
"La prospettiva di poter contare a breve anche nel nostro Paese - spiega Giorgio Piacentini, ordinario di Pediatria all'Università di Verona - su una nuova opzione terapeutica rappresenta un passo avanti". Oltre a migliorare la propria funzione polmonare, afferma Naimish Patel, Head of Global Development, Immunology and Inflammation di Sanofi, "i pazienti inclusi nello studio hanno potuto ridurre l'utilizzo di corticosteroidi orali. Questo è significativo, perché sono farmaci che a lungo termini possono comportare rischi in termini di sicurezza". Dupilumab, conclude George D. Yancopoulos, presidente e Chief Scientific Officer di Regeneron, "è l'unico trattamento a oggi disponibile in grado di bloccare i due driver chiave dell'infiammazione di tipo 2, IL-4 e IL-13 che giocano un ruolo importante nell'asma infantile". (ANSA).
